Практически все оборудование, работающее на заводе, регулируется законами и постановлениями, касающимися его конструкции, использования, обслуживания и утилизации. Выбор конкретной директивы и стандарта для конкретного устройства может быть трудным и утомительным, а неоднозначности, которые могут возникнуть в процессе оценки соответствия, эффективно отталкивают предпринимателей от заботы о вопросах безопасности и связанных с ними формальностях. У нас есть многолетний опыт как в строительстве, так и в последующей сертификации машин, благодаря чему они соответствуют действующим правовым нормам в отношении конкретного устройства или производственной линии. Уже на этапе строительства мы стараемся выполнять все рекомендации, указанные в Директивах и согласованных с ними стандартах, чтобы избежать действий, которые мешают или препятствуют правильному приему на этапе постпродакшн.
Первым шагом к декларированию соответствия устройства является соответствующая классификация устройства (область применения и исключения директивы), а также определение любых гармонизированных стандартов для этого устройства в соответствии с директивой. Поскольку большая часть предприятий в Польше использует машины и устройства, произведенные в Польше до вступления в силу Директивы ЕС, обязывающей их оформлять декларацию соответствия, мы предлагаем адаптировать их к применимым правовым нормам.
Некоторые машины проходят оценку на соответствие минимальным требованиям (произведены до 2004 года и с тех пор не подвергались значительной модернизации – в основном отсутствие несанкционированных изменений в системе контроля / безопасности). Остальные случаи требуют применения Директив Нового Подхода, включая подготовку Декларации соответствия. Эта декларация является не только сертификатом, но и рядом факторов, которые были соблюдены до ее выдачи. Таким образом, декларация является кульминацией конструкции устройства, окончательным подтверждением того, что все конструктивные элементы были изготовлены в соответствии с указаниями, и что машина не представляет угрозы для пользователя и окружающей среды. Важно отметить, что Декларация является формой обязательства, декларирующего, что он принял все меры для проверки ее правильности. Поэтому важно иметь не сам документ, а строгое соответствие машины заявленным директивам и стандартам.
Общие требования ко всем устройствам для оформления декларации соответствия:
- Идентификационный номер продукта (модель, тип, серийный номер)
- Название и адрес производителя или уполномоченного представителя.
- Заявление о том, что декларация выпущена под исключительную ответственность производителя.
- Идентификационные данные продукта, позволяющие отслеживать его.
- Все правила гармонизации ЕС, которым должен соответствовать продукт – они определяются индивидуально для каждого устройства)
- Название и идентификационный номер нотифицированного органа, если он участвовал в процедуре оценки соответствия (если требуется оценить соответствие данного устройства, например, сосуды под давлением подлежат контролю UDT).
- Любая дополнительная информация, которая может потребоваться, если применимо.
- Дата и место подачи декларации, а также подпись и должность уполномоченного лица.
Производитель устройства несет ответственность за оформление декларации о соответствии, но пользователь несет ответственность за ее правильность. Поэтому стоит проверить, на каком основании производитель заявил о соответствии устройства и предоставил ли он полную документацию. ПРИМЕЧАНИЕ. В соответствии с правилами ЕС мы становимся производителем устройства как пользователь, если вносим в него существенные изменения или маркируем его собственным логотипом. Примером передачи ответственности производителя пользователю является любое вмешательство в системы управления машиной, которое изменяет или влияет на рабочие параметры. Подключение новых цепей безопасности, интеграция линии с новым устройством, интеграция цепей безопасности (например, остановка первого устройства после остановки второго) – все было определено как модификация, обязывающая пользователя оформить новую декларацию соответствия и взять на себя обязательства производителя.
Важным этапом в производстве устройства является анализ рисков, который заключается в отображении на этапе проектирования рисков, связанных с машиной, а также их раннем устранении проектными мерами и устранении остаточного риска (остаточного риска) за счет использования. дополнительных экранов или средств индивидуальной защиты операторов. Важно, чтобы большая группа машин имела заранее определенные меры безопасности, которые необходимо соблюдать, чтобы заявить о соответствии директивам (так называемые гармонизированные стандарты). Действуя на основании этих правил, мы можем быть уверены, что машина была изготовлена в соответствии с правовыми стандартами, гарантирующими наиболее эффективные решения, предложенные законодательным органом – Европейским парламентом.
Некоторые машины требуют аудита сертифицированного органа, но для подавляющего большинства из них достаточно оценки внутреннего производственного контроля. Исследование направлено на подтверждение проектных предположений на практике. Это я. испытания на прочность, испытания на электромагнитное поле, испытания электрооборудования и т. д. Метод испытания и представление результатов оцениваются индивидуально для каждой машины и / или ее компонентов.
Подготовка технической документации – еще один, очень важный этап, без которого сертификация вообще невозможна. В зависимости от потребностей техническая документация в виде инструкций должна охватывать следующие вопросы:
- ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ – основная информация о продукции, технические данные, фото, модели, приложения и т. Д.,
- ТЕХНИЧЕСКИЕ РАБОЧИЕ ЧЕРТЕЖИ, созданные именно так, чтобы в любой момент в будущем можно было изготовить изделие на основе этих чертежей. – электрические, пневматические, гидравлические СХЕМЫ – если наше устройство содержит такие компоненты,
- ОПИСАНИЯ И ПОЯСНЕНИЯ, необходимые для понимания технических чертежей и диаграмм, упомянутых выше,
- СПИСОК ГАРМОНИЗИРОВАННЫХ СТАНДАРТОВ, которые производитель использовал в процессе оценки соответствия, применяемых полностью или частично,
- ОПИСАНИЕ РЕШЕНИЙ, принятое производителем для удовлетворения основных требований – если он не использовал гармонизированные стандарты в процессе оценки соответствия (НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ!)
- РЕЗУЛЬТАТЫ РАСЧЕТОВ, выполненных производителем для обеспечения безопасности данного раствора, используемого в продукте (например, результаты расчета прочности и т. Д.)
- ОТЧЕТЫ ОБ ИСПЫТАНИЯХ, подтверждающие выполнение основных требований или их частей. Это могут быть отчеты производителя или внешние отчеты (например, от поставщика или испытательной организации),
- ПРОЦЕДУРЫ ПРОИЗВОДСТВА, если товар производится не единичным (серийным) способом. Производственные процедуры должны обращать внимание на то, как производится продукт, как он проверяется, как он упакован, из каких компонентов, от каких поставщиков и т. Д.
Вышеуказанная информация должна быть включена в документацию производителя, но она не всегда предоставляется конечному пользователю – она содержит много информации, рассматриваемой как ноу-хау проектной компании, и это наш договор с поставщиком, чтобы получить ее. тип информации. Однако безусловным обязательством производителя является обеспечение оборудования инструкцией по эксплуатации, компоненты которой кратко представлены ниже:
- ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ, в которое мы включаем основную информацию о производстве, технические данные, фотографии, модели, приложения и т. Д.
- КОНТАКТНЫЕ ДАННЫЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, т.е. полное наименование и полный адрес, по которому можно связаться с производителем.
- ПРИМЕНИМЫЕ ДИРЕКТИВЫ И СТАНДАРТЫ, которые использовались производителем при оценке соответствия,
- ПРИМЕНЕНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ – очень важный элемент, в котором необходимо точно описать, какой вид работы можно выполнять с изделием,
- ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ОТНОСИТЕЛЬНО ЗАПРЕЩЕННОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ УСТРОЙСТВ, предоставленных производителем, которое может произойти и причинить вред пользователю,
- ОПИСАНИЕ ОСТАТОЧНОГО РИСКА – если существует такой риск, пользователи должны быть проинформированы в руководстве по эксплуатации, чтобы они знали о рисках, связанных с использованием продукта,
- ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ устройства, размеры и т. Д. Мы применяем требования, если применимо, например, в случае машин, электрических устройств и устройств, работающих под давлением, средств индивидуальной защиты,
- ИСПОЛЬЗОВАНИЕ – описание действий, связанных с безопасным использованием продукта,
- РЕГУЛИРОВКА описание действий, связанных с безопасным регулированием продукта (если применимо),
- РЕМОНТ описание работ, связанных с безопасным ремонтом изделия (если применимо),
- ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ описание мероприятий, связанных с безопасным обслуживанием продукта (если применимо),
- ОЧИСТКА описание действий, связанных с очисткой продукта (если применимо),
- ТРАНСПОРТИРОВКА описание деятельности, связанной с безопасной транспортировкой продукта (если применимо),
- РАЗБОРКА описание работ, связанных с разборкой изделия (если применимо),
- СПЕЦИФИКАЦИЯ ЗАПАСНЫХ ЧАСТЕЙ, которые производитель ожидает, что в течение периода использования продукта его необходимо будет заменить на новые,
- ОЖИДАЕМЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ – документ, информирующий пользователя о том, что делать, если продукт не работает должным образом,
- МОДЕЛЬ НОМИНАЛЬНОЙ ТАБЛИЧКИ, размещенной на устройстве
- ЧЕРТЕЖИ устройства
Последний шаг для правильной выдачи Декларации соответствия – это правильная маркировка машины знаком CE в соответствии со спецификациями и правилами. Требования к маркировке строго определены и регулируются директивой. Наиболее важные элементы:
- знак CE (рядом с названием производителя),
- наименование производителя + полный адрес,
- наименование товара,
- тип, серийный номер (если есть),
- основные важные технические данные.
Только после выполнения всех вышеперечисленных шагов мы можем приступить к оформлению Декларации соответствия. Конечно, существует множество косвенных факторов, определяющих каждый шаг, но в приведенном ниже материале мы хотели познакомить вас с методом создания документации и декларирования соответствия с упором на машины.
Правильный образец декларации о соответствии и его содержание также строго регламентируются нормативными документами. Единственный документ, соответствующий маркировке CE, – это Декларация соответствия. Общие «сертификаты соответствия», сертификаты соответствия »и их разновидности недостаточны, даже если они совпадают с документом, описанным в Директиве, и на их основании не может быть предпринято никаких действий для введения продукта в эксплуатацию на законных основаниях.
Указанная декларация должна содержать:
- НАЗВАНИЕ ДЕКЛАРАЦИЯ СООТВЕТСТВИЯ,
- ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ + МОДЕЛЬ – название должно быть очень конкретным, чтобы на основании декларации мы точно знали, на какой продукт распространяется данная декларация соответствия,
- НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ – если производитель находится за пределами ЕЭЗ, декларация соответствия должна также включать имя и адрес уполномоченного представителя, если таковой был назначен,
- Европейские ДИРЕКТИВЫ / НОРМЫ, чему соответствует продукт,
- ГАРМОНИЗИРОВАННЫЕ СТАНДАРТЫ, которым соответствует продукт,
- ЗАЯВЛЕНИЕ о том, что декларация соответствия выдается под исключительную ответственность производителя,
- МЕСТО И ДАТА ВЫДАЧИ,
- ИМЯ, ФАМИЛИЯ, ПОЛОЖЕНИЕ И ПОДПИСЬ лица, уполномоченного подписывать декларацию о соответствии.
Как видите, описанный процесс является длительным и требует огромного количества данных, которые необходимо собрать и обработать, чтобы получить продукт, который можно законно продавать и эксплуатировать, например, на нашем заводе.
Предлагаем помощь в прохождении каждого этапа сертификации, собираем необходимую документацию даже на уже эксплуатируемые машины, требующие повторной сертификации. Мы ведем дело шаг за шагом, предоставляя нашим клиентам исчерпывающую информацию о ходе, требованиях, юридических возможностях, а также решения проблем, связанных со строительством или даже технической документацией. Мы можем провести успешную сертификацию везде, где это возможно по закону. Мы ищем экономичные решения, которые дополнительно повышают привлекательность наших услуг. Приглашаем вас проконсультироваться с нами по вопросам, связанным с Декларацией соответствия. Мы уверены, что вместе найдем решение любой проблемы!
TAGI: декларация соответствия, CE, сертификация машин, адаптация машин к основным требованиям, адаптация машин к минимальным требованиям, CE для машин, маркировка машин, документация на машины, директива по машинам 2006/42 / EC, директива по низкому напряжению 2014/35 / EU, директива по инструментам 2009/104 / EC, Директива по оборудованию, работающему под давлением 2014/68 / EU, руководство по машинам, оценка рисков, модернизация машин, безопасность, системы безопасности машин, защита машин, ограждение зон безопасности, аудиты безопасности.
